GMP即良好生產規范，GMP認證涉及的范圍包括藥品、醫療用品、食品等的生產環境和質量管理。GMP認證雖然是取消了，但是由于現在是執行飛行檢查企業雖然不需要認證但是日常測試監管更嚴格，廣微集團會根據用戶需求說明，在整個工程的設計、安裝、運行、性能等確認測試，形成體系方案驗證文件。

4Q驗證流程與步驟如下：

①DQ設計確認→②IQ安裝確認→③OQ運行確認→④PQ性能確認

廣州市微生物研究所集團股份有限公司（廣微集團）通過參股或控股6家企業，構建起“檢測+計量+驗證”三位一體的業務布局，可以為生物醫藥企業提供覆蓋生物醫藥研發、產品檢測、環境檢測、儀器計量、環境驗證服務等的全鏈條服務。在GMP領域，廣微集團可提供GMP相關驗證、環境/設備3Q驗證服務、純水系統驗證服務、氣體系統驗證服務：以及進行潔凈廠房環境檢測，出具CMA、CNAS認可的檢測報告，并可以協助撰寫驗證主計劃VMP，起草驗證方案、開展培訓、組織實施和驗證過程管理、并整理匯總數據，最終形成驗證報告。

（1）醫藥工業潔凈房檢測(GMP車間)檢測基本項目:

懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差、照度、噪聲、高效過濾器檢漏、表面微生物。

（2）空調系統驗證與確認檢測項目：

DQ、OQ部分包括：空調系統、空調分區圖、管道風口圖以及壓差分布圖進行審核。

OQ部分：高效過濾器檢漏、風量/風速檢測、壓差檢測、氣流流型檢測。

PQ部分：溫濕度檢測、壓差檢測、潔凈度檢測、浮游菌、沉降菌、表面微生物、自凈時間、恢復測試。

（3）純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水檢測項目：

性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度

（4）消毒效力驗證：

 消毒效力驗證是潔凈室污染控制的一個重要組成部分。根據中美歐GMP法規和USP等相關標準，醫藥、醫療器械及相關耗材生產企業作為消毒劑終端用戶，應對潔凈廠房中的使用的消毒劑進行效力驗證，只有經驗證的消毒劑才可用于生產環境。消毒劑消毒效力驗證流程分為：

風險評估：結合具體的生產工藝、廠房表面類型、微生物類型、預定的消毒計劃評估需要驗證的消毒劑和消毒程序。

消毒劑驗證：消毒劑實驗室殺菌效力驗證，消毒劑現場消毒效果驗證和再驗證。

環境監控、菌株鑒定、獲得環境分離株：定期對環境中的分離株進行菌株鑒定，重點關注：關鍵區域的微生物、增加趨勢的微生物、優勢微生物、產芽孢或孢子的微生物

       檢測現場