根據國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于印發(fā)國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許[2011]181號)文件，國產非特殊用途化妝品應在產品投放市場后2個月內，向生產企業(yè)所在行政區(qū)域內的省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案。 黃埔區(qū)美妝工作站可承擔國產非特殊用途化妝品的微生物和衛(wèi)生化學備案檢驗工作。
| 化妝品的分類 | ||
| 注冊管理 | 備案管理 | 設置五年過渡期，原有特證直至過期為止 |
| 特殊化妝品 | 普通化妝品 | 變更類 |
| 染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)類化妝品 | 特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品 | 育發(fā)可變更為防脫特證 |
| 宣稱新功效的化妝品 | 功效：（除特殊化妝品定義以外的）共計16種 | 脫毛、美乳、健美、除臭類化妝品設置5年的過渡期，過渡期滿后不得再按特證生產、進口、銷售該化妝品 |
1. 微生物指標
菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌
2. 理化指標
pH值、重金屬（砷、鉛、汞、鎘）、二噁烷、游離甲醛、苯酚、石棉等。
3. 根據產品配方及功效說明需加測項目
①指甲油卸除液不需要測微生物項目;
②乙醇含量≥75%（w/w）不需要檢測微生物,配方表必須標明乙醇的含量；
③乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產品需要檢測甲醇項目,配方表必須標明乙醇、異丙醇的含量；
④配方中含有化學防曬劑的非防曬類產品，需檢測所含化學防曬劑；
⑤宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品需要檢測α-羥基酸項目，同時檢測pH值, 配方中含有α-羥基酸必須標明α-羥基酸的含量，純油性（含蠟基）的產品不需要檢測pH值；多劑配合使用的產品如需檢測pH值，除在單劑中檢測外，還應當根據使用說明書檢測混合后樣品的pH值。
⑥宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品均應當進行人體試用試驗安全性評價；
⑦申報配方中含有原料使用目的為去屑劑的產品應當檢測所含去屑劑；
⑧原料中含有乙氧基結構原料的產品必須檢測二噁烷。
⑨配方中含有滑石粉原料的產品，需檢測石棉項目；
⑩配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產品，需檢測游離甲醛項目。
4. 毒理學
急性經口毒性試驗，急性經皮毒性試驗，皮膚刺激性/腐蝕性試驗，急性眼刺激性/腐蝕性試驗，皮膚變態(tài)反應試驗，皮膚光毒性試驗，鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗，體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗，體外哺乳動物細胞基因突變試驗
5.化妝品安全評估
（1）化妝品原料的風險評估包括原料本身及可能帶入的風險物質；化妝品產品一般可認為是各種原料的組合，應基于所有原料和風險物質進行評估，如果確認某些原料之間存在化學和/或生物學等相互作用的，應評估其產生的風險物質和（或）相互作用產生的潛在安全風險。
（2）應遵循證據權重原則，以現有科學數據和相關信息為基礎，遵循科學、公正、透明和個案分析的原則，在實施過程中應保證安全評估工作的獨立性。
（3）毒理學相關資料：毒理學研究一般應當按照《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的毒理學試驗方法開展。選用其他國內外權威機構發(fā)布的《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）未收錄的毒理學試驗方法或標準時，應當在評估報告中載明方法的來源、識別毒理學危害的原理，并分析結果的科學性、準確性和可靠性。
（4）化妝品原料和風險物質的風險評估程序應遵循風險評估基本程序，分為危害識別、劑量反應關系評估、暴露評估和風險特征描述，需結合申報產品的特點進行。
（5）化妝品原料的安全評估報告通常包括摘要、原料理化性質、評估過程、評估結果分析、風險控制措施或建議、安全評估結論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻和附錄等內容。化妝品產品的安全評估報告通常包括摘要、產品簡介、產品配方、配方設計原則（僅針對兒童化妝品）、配方中各成分的安全評估、可能存在的風險物質評估、風險控制措施或建議、安全評估結論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻和附錄等內容。安全評估報告應包括具體評估內容及其結論。
上述化妝品安全評估引用的參考資料應為全文形式公開發(fā)表的技術報告、通告、專業(yè)書籍或學術論文，以及國際權威機構發(fā)布的數據或風險評估資料等；應用未公開發(fā)表的研究結果時，需經數據所有權方同意，并分析結果的科學性、準確性、真實性和可靠性等。
6.化妝品安全與功效評價試驗
（一）化妝品人體安全性評價
① 人體皮膚斑貼試驗
開展皮膚封閉型斑貼試驗、重復性開放型涂抹試驗、人重復性損傷性斑貼試驗（HRIPT）和光斑貼試驗等。
② 人體試用試驗安全性評價
人體試驗安全性評價適用于特殊化妝品，主要檢測受試物引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。
（二） 化妝品人體功效性試驗
１. 化妝品功效宣稱評價項目要求
| 序號 | 功效宣稱 | 人體功效評價試驗 | 消費者使用測試 | 實驗室試驗 | 文獻資料或研究數據 |
| 1 | 祛斑美白 | √ | |||
| 2 | 防曬 | √ | |||
| 3 | 防脫發(fā) | √ | |||
| 4 | 祛痘 | √ | |||
| 5 | 滋養(yǎng) | √ | |||
| 6 | 修護 | √ | |||
| 7 | 抗皺 | * | * | * | △ |
| 8 | 緊致 | * | * | * | △ |
| 9 | 舒緩 | * | * | * | △ |
| 10 | 控油 | * | * | * | △ |
| 11 | 去角質 | * | * | * | △ |
| 12 | 防斷發(fā) | * | * | * | △ |
| 13 | 去屑 | * | * | * | △ |
| 14 | 保濕 | * | * | * | * |
| 15 | 護發(fā) | * | * | * | * |
| 16 | 特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚、無淚配方） | * | * | ||
| 17 | 特定宣稱（原料功效） | * | * | * | * |
| 18 | 宣傳溫和（無刺激） | * | * | * | △ |
| 19 | 宣稱量化指標的（時間、統(tǒng)計數據等） | * | * | * | △ |
| 20 | 宣稱新功效 | 根據具體功效宣稱選擇合適的評價依據 | |||
說明： 1. 選項欄中畫√的，為必做項目； 2. 選項欄中畫*的，為可選項目，但必須從中選擇至少一項； 3. 選項欄中畫△的，為可搭配項目，但必須配合人體功效評價試驗、消費者使用測試或實驗室試驗一起使用。 注釋： ①僅通過物理遮蓋作用發(fā)揮美白祛斑功效，且在標簽中明示為物理作用的，可免予提交產品功效宣稱評價資料； ②如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的，可選擇體外真發(fā)進行評價。 | |||||
人體功效測試的類別和適用范圍 | |
| 皮膚屏障功能試驗 | 皮膚保濕試驗、皮膚舒緩試驗、皮膚酸堿度試驗、皮膚去角質試驗 |
皮膚抗衰老試驗 | 皮膚抗皺試驗、皮膚彈性試驗、皮膚緊致試驗、皮膚平滑度試驗、皮膚毛孔改善試驗 |
皮膚美白祛斑試驗 | 皮膚白度亮度試驗、色斑光密度試驗、黑色素值、色素型黑眼圈試驗、祛痘印 |
防曬產品功效試驗 | PFA 值試驗、SPF值試驗、防水性能試驗、抗汗性能試驗 |
彩妝產品功效評價 | 持久性試驗、遮瑕能力試驗、防水功效試驗、清潔力、卸妝力 |
發(fā)用品功效 | 防脫、去屑、柔順度、光澤度、強韌度/拉伸、發(fā)泡量、蓬松度、粘性、摩擦性能、卷曲壓縮性能、護色、修護 |
控油祛痘實驗 | 控油、祛痘 |
| 感官評價 | 喜好度評價、一致性等 |
２. 消費者評價測試
選擇潛在消費者使用產品并對其進行客觀評價，如外觀、氣味、質地、吸收情況等。
（三）實驗室測試（體外替代法）
體外試驗主要以理化試驗（生物化學法等）、微生物試驗、細胞試驗、離體器官試驗、重建3D皮膚模型試驗或其他替代生物試驗（如雞胚實驗、斑馬魚實驗）等進行化妝品或原料的安全與功效評估，能夠滿足化妝品絕大多數企業(yè)的備案和研發(fā)需求，為化妝品的安全性和功效性保駕護航。
主要開展的項目：
1. 化妝品/化妝品原料安全性試驗項目：細胞毒性、皮膚刺激性/腐蝕性試驗、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、化妝品光毒性試驗；
2. 化妝品/化妝品原料功效型試驗項目：美白功效評價、抗皺、緊致功效評價、舒緩功效評價、祛痘功效評價、溫和、無刺激功效、去屑功效評價、保濕功效評價
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