化妝品安全與功效評價試驗

一、化妝品人體安全性評價

① 人體皮膚斑貼試驗

開展皮膚封閉型斑貼試驗、重復性開放型涂抹試驗、人重復性損傷性斑貼試驗（HRIPT）和光斑貼試驗等。

② 人體試用試驗安全性評價

人體試驗安全性評價適用于特殊化妝品，主要檢測受試物引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。

二、化妝品人體功效性試驗

１. 化妝品功效宣稱評價項目要求

序號	功效宣稱	人體功效評價試驗	消費者使用測試	實驗室試驗	文獻資料或研究數據
1	祛斑美白	√
2	防曬	√
3	防脫發	√
4	祛痘	√
5	滋養	√
6	修護	√
7	抗皺	*	*	*	△
8	緊致	*	*	*	△
9	舒緩	*	*	*	△
10	控油	*	*	*	△
11	去角質	*	*	*	△
12	防斷發	*	*	*	△
13	去屑	*	*	*	△
14	保濕	*	*	*	*
15	護發	*	*	*	*
16	特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚、無淚配方）	*	*
17	特定宣稱（原料功效）	*	*	*	*
18	宣傳溫和（無刺激）	*	*	*	△
19	宣稱量化指標的（時間、統計數據等）	*	*	*	△
20	宣稱新功效	根據具體功效宣稱選擇合適的評價依據
說明： 1. 選項欄中畫√的，為必做項目； 2. 選項欄中畫*的，為可選項目，但必須從中選擇至少一項； 3. 選項欄中畫△的，為可搭配項目，但必須配合人體功效評價試驗、消費者使用測試或實驗室試驗一起使用。注釋： ①僅通過物理遮蓋作用發揮美白祛斑功效，且在標簽中明示為物理作用的，可免予提交產品功效宣稱評價資料； ②如功效宣稱作用部位僅為頭發的，可選擇體外真發進行評價。

人體功效測試的類別和適用范圍
皮膚屏障功能試驗	皮膚保濕試驗、皮膚舒緩試驗、皮膚酸堿度試驗、皮膚去角質試驗
皮膚抗衰老試驗	皮膚抗皺試驗、皮膚彈性試驗、皮膚緊致試驗、皮膚平滑度試驗、皮膚毛孔改善試驗
皮膚美白祛斑試驗	皮膚白度亮度試驗、色斑光密度試驗、黑色素值、色素型黑眼圈試驗、祛痘印
防曬產品功效試驗	PFA 值試驗、SPF值試驗、防水性能試驗、抗汗性能試驗
彩妝產品功效評價	持久性試驗、遮瑕能力試驗、防水功效試驗、清潔力、卸妝力
發用品功效	防脫、去屑、柔順度、光澤度、強韌度/拉伸、發泡量、蓬松度、粘性、摩擦性能、卷曲壓縮性能、護色、修護
控油祛痘實驗	控油、祛痘
感官評價	喜好度評價、一致性等

２. 消費者評價測試

選擇潛在消費者使用產品并對其進行客觀評價，如外觀、氣味、質地、吸收情況等。

三、實驗室測試（體外替代法）

體外試驗主要以理化試驗（生物化學法等）、微生物試驗、細胞試驗、離體器官試驗、重建3D皮膚模型試驗或其他替代生物試驗（如雞胚實驗、斑馬魚實驗）等進行化妝品或原料的安全與功效評估，能夠滿足化妝品絕大多數企業的備案和研發需求，為化妝品的安全性和功效性保駕護航。

主要開展的項目：

1. 化妝品/化妝品原料安全性試驗項目：細胞毒性、皮膚刺激性/腐蝕性試驗、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、化妝品光毒性試驗；

2. 化妝品/化妝品原料功效型試驗項目：美白功效評價、抗皺、緊致功效評價、舒緩功效評價、祛痘功效評價、溫和、無刺激功效、去屑功效評價、保濕功效評價

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